泛知情同意概念在我国的引入与实践思考 |
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作者单位: | 中国医学科学院 北京协和医院;北京市华卫律师事务所;北京中医药大学人文学院法律系 |
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摘 要: | 近年来国外正在逐步推行泛知情同意来提升医疗数据和生物样本的利用率, 但泛知情同意可能面临着告知不完善而影响受试者权利等伦理问题。国外对于泛知情同意已有相关规定和实践。我国法律并未明确泛知情同意的概念, 目前在实践中生物样本的处理大致可分为4类, 存在泛知情同意的潜在适用空间。应明确泛知情同意的具体范围, 与捐献行为作出区分, 在保障受试者权利的基础上探索实施泛知情同意。
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关 键 词: | 知情同意 泛知情同意 临床试验 生物标本库 患者权利 隐私权 |
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