| HPLC-MS/MS分析阿哌沙班中基因毒性杂质及基质效应消除研究 |
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| 引用本文： | 王建,周萍,刘贵君,梁键谋,曹粤锋,张凤妹,邵鹏.HPLC-MS/MS分析阿哌沙班中基因毒性杂质及基质效应消除研究[J].中国现代应用药学,2022,39(10):1336-1341. |
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| 作者姓名： | 王建 周萍 刘贵君 梁键谋 曹粤锋 张凤妹 邵鹏 |
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| 作者单位： | 浙江工业大学, 杭州 310014;浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310052;浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310052;浙江省原料药安全研究中心, 杭州 310051 |
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| 基金项目： | 浙江省基础公益研究计划(LGC19H300002) |
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| 摘 要： | 目的 建立HPLC-MS/MS测定阿哌沙班中基因毒性杂质胺化物、开链酰胺和肼基物的方法。方法 色谱柱为Zobax Eclipse XDB C18(3.0 mm×150 mm,3.5μm);胺化物和开链酰胺测定采用梯度洗脱法,流动相A为10 mmol·L-1乙酸铵溶液,流动相B为乙腈;肼基物测定采用等度法,流动相为水-甲醇(30∶70)。电喷雾离子化法在正离子模式下进行多重反应离子监测结构确认。结果 胺化物、开链酰胺和肼基物平均回收率分别为99.6%,92.2%和97.5%,RSD分别为3.8%,1.9%和7.2%(n=9);定量限分别为0.05,0.05,0.05 ng·mL-1。结论 该方法有效地消除了分析中出现的基质效应,可用于阿哌沙班中基因毒性杂质的定量检测。
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| 关 键 词： | 阿哌沙班 基因毒性杂质 基质效应 液相色谱-质谱联用法 |
| 收稿时间： | 2021/11/7 0:00:00 |
Study on Genotoxic Impurities and Elimination of Matrix Effect in Apixaban by HPLC-MS/MS |
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| WANG Jian,ZHOU Ping,LIU Gui-jun,LIANG Jian-mou,CAO Yue-feng,ZHANG Feng-mei,SHAO Peng.Study on Genotoxic Impurities and Elimination of Matrix Effect in Apixaban by HPLC-MS/MS[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2022,39(10):1336-1341. |
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| Authors: | WANG Jian ZHOU Ping LIU Gui-jun LIANG Jian-mou CAO Yue-feng ZHANG Feng-mei SHAO Peng |
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| Institution: | Zhejiang University of Technology, Hangzhou 310014, China;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310052, China; Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310052, China;Zhejiang Research Center for API Security, Hangzhou 310051, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | apixaban genotoxic impurities matrix effect HPLC-MS/MS |
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