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| 替硝唑注射液无菌检查法验证 | |
| 作者姓名： | 丘展锋 黄国玉 |
| 作者单位： | 1. 梅州市第三人民医院药剂科,514021 2. 广东庆发药业有限公司 |
| 摘 要： | 建立替硝唑注射液无菌检查方法 ,并对该法的有效性进行评价,通过试验确定了替硝唑注射液的无菌检查方法。1材料与方法 1.1培养基及试剂虎红琼脂培养基;营养琼脂培养基;硫乙醇酸盐流体培养基；改良马丁液体培养基；改良马丁琼脂培养基；营养肉汤；PH7．0无菌氯化钠一蛋白胨缓冲液1．2实验仪器高压蒸汽灭菌锅、天平、净化间、净化工作台、恒温生化培养箱、WJ-6集菌仪。1．3阳性菌枯草芽孢杆菌[CMCC（B）65301]；金黄色葡萄球菌[CMCC（B）]；白色念珠菌[CMCC（B）98001]；生孢梭菌[CMCC（B）64941]；黑曲霉[CMCC（B）98003]；铜绿假单胞菌[CMCC（B）10104]（菌种来源：中国药品生物制品检定所提供） |
| 关 键 词： | 无菌检查法 验证 |
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