| 中成药中处方药和非处方药“双跨”品种的风险与管理探讨 |
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| 引用本文： | 金蕴,吴赛伟,高兴旺,许丹华,翟永松. 中成药中处方药和非处方药“双跨”品种的风险与管理探讨[J]. 中国中药杂志, 2015, 40(11): 2249-2251 |
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| 作者姓名： | 金蕴 吴赛伟 高兴旺 许丹华 翟永松 |
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| 作者单位： | 浙江大学 医学院 附属妇产科医院, 浙江 杭州 310006,浙江大学 医学院 附属第四医院, 浙江 义乌 322000,北京市密云县食品药品监督管理局, 北京 101500,浙江大学 医学院 附属第四医院, 浙江 义乌 322000,首都医科大学 中医药学院, 北京 100069 |
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| 摘 要： | 中成药"双跨"品种同时具有处方药和非处方药身份,是一类临床应用广泛且容易混淆的药品,充分认识和加强该类药品的风险管理非常必要。该文通过查阅分析双跨品种目录及文献,探讨相关法规,药品包装、标签与说明书及生产、流通和使用等方面存在的问题以及由此构成的潜在风险。建议有关部门完善相关法规,严格控制"双跨"品种审批,完善药品包装、标签和说明书,加强生产、流通、使用环节的管理,提高医患认识,构建并完善"双跨"品种的风险管理体系,以保障公众用药安全。
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| 关 键 词： | 中成药 双跨 处方药 非处方药 风险管理 |
| 收稿时间： | 2015-03-19 |
Discussion about risk and management of Chinese patent medicine with double identity |
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| JIN Yun,WU Sai-wei,GAO Xing-wang,XU Dan-hua and ZHAI Yong-song. Discussion about risk and management of Chinese patent medicine with double identity[J]. China Journal of Chinese Materia Medica, 2015, 40(11): 2249-2251 |
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| Authors: | JIN Yun WU Sai-wei GAO Xing-wang XU Dan-hua ZHAI Yong-song |
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| Affiliation: | Women's Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou 310006, China,the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Yiwu 322000, China,Food and Drug Administration of Beijing Miyun County, Beijing 101500, China,the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Yiwu 322000, China and School of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University, Beijing 100069, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Chinese patent medicine double identity drugs Rx OTC risk management |
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