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| 烧伤创面外用药三期临床研究的原则(草案供讨论) | |
| 作者姓名： | 孙永华 许伟石 付小兵 |
| 作者单位： | 积水潭医院烧伤科(孙永华!100035)，上海第二医科大学瑞金医院烧伤科(许伟石)，解放军第三0四医院创伤中心(付小兵) |
| 摘 要： | 编者按 :当前 ,国内自行研制的烧伤创面外用药甚多 ,如何正确评价其疗效和毒副作用等 ,需要一些指导性原则。中华医学会烧伤外科学分会特委托孙永华、许伟石、付小兵 3位教授初拟一个草案 ,欢迎大家讨论 ,意见寄《中华烧伤杂志》编辑部。 随着科学的发展 ,烧伤创面外用药从剂型到种类愈来愈多 ,如何评价疗效和毒副作用 ?由于临床研究的方案不同 ,差异也很大 ,给临床研究和评审造成一定难度。我们试图找到一个规范的、科学的、可操作性的方案 ,现初步拟定一个草案 ,请大家讨论、补充 ,以便更加完善。一、进行临床试验前应完成以下工作1.毒… |
| 关 键 词： | 烧伤 创面 外用药 临床试验 安全性 |
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