| 注射用胸腺五肽细菌内毒素检测方法的研究 |
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| 引用本文： | 余少婷,王莉蓓,陈华龙.注射用胸腺五肽细菌内毒素检测方法的研究[J].首都医药,2004,11(20):42-43. |
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| 作者姓名： | 余少婷 王莉蓓 陈华龙 |
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| 作者单位： | 广东省韶关市药品检验所,512028 |
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| 摘 要： | 细菌内毒素的检查是药品生物制品(特别是原料和针剂)质量控制的一个重要指标。近年来,世界各国越来越多地以细菌内毒素检查药品生物制品中的致热物质来代替家兔热原检查。注射用胸腺五肽是一种很有发展前景的双向免疫功能调节药物,已广泛用于临床,中国药典尚未收载该品种,广东省韶关市药品检验所对4类新药注射用胸腺五肽进行了细菌内毒素的检测,以考察该药进行细菌内毒素的可行性。1.材料注射用胸腺五肽(1mg/瓶),深圳市翰宇药业有限公司(批号:20030305、20030306、20030307);鲎试剂(λ为0.125EU/ml,0.1ml/支,批号为20021026)由湛江海洋生物…
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| 关 键 词： | 注射用 胸腺五肽 细菌内毒素检测 药品检验所 免疫功能调节 生物制品 中国药典 韶关市 发展前景 指标 |
| 修稿时间： | 2004年6月4日 |
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