补肾活血方治疗股骨头坏死肝肾亏虚证的临床疗效及对骨代谢指标PINP、β-CTX的影响

目的 通过观察补肾活血方治疗股骨头坏死（ONFH）肝肾亏虚证的临床疗效及对血清中骨代谢指标Ⅰ型前胶原N端前肽（PINP）、β胶原降解产物（β-CTX）的影响，从骨代谢的角度探讨其治疗机制。方法 选择郑州中医骨伤病医院2021年12月至2022年9月符合标准的ONFH肝肾亏虚证患者66例，采取平行对照方法将所有患者随机分为观察组和对照组，每组各33例，观察组口服补肾活血方，对照组口服仙灵骨葆胶囊，治疗周期均为6个月，分别记录治疗前、治疗后的疼痛视觉模拟（VAS）评分、髋关节功能（Harris）评分、国际骨微循环研究协会（ARCO）分期、影像学变化、中医临床症状量化评分、骨代谢指标PINP和β-CTX水平及其他安全指标，记录不良事件及不良反应的发生情况。结果 观察组总有效率为83.87%（26/31），对照组总有效率为68.75%（22/32），观察组总有效率高于对照组（Z=-2.096，P<0.05）。与本组治疗前比较，两组患者中医症候单项及总评分、疼痛VAS评分、β-CTX均降低（P<0.05），与对照组治疗后比较，观察组患者中医症候总评分、疼痛VAS评分、β-CTX降低更明显（P<0.05），但单项证候评分中仅髋部疼痛、下肢活动度、腰膝酸软、下肢痿软无力4项差异有统计学意义（P<0.05），跛行、头晕健忘2项差异无统计学意义。两组患者影像学改善无统计学意义。与本组治疗前比较，两组患者Harris评分、PINP水平均升高（P<0.05），与对照组治疗后比较，观察组患者Harris评分、PINP水平升高更明显（P<0.05）。本次临床观察过程中，未出现严重不良事件及不良反应。结论 补肾活血方治疗ONFH肝肾亏虚证，能有效缓解疼痛，改善髋关节功能和中医临床症状，影像学提示能抑制ONFH发展，实验室检测提示能升高PINP及降低β-CTX骨代谢指标，抑制ONFH进展，临床观察过程中未发生明显不良反应，说明补肾活血方具有良好的安全性。