| HSCT患儿血浆中白消安的浓度测定及暴露量研究 |
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| 引用本文： | 杜小换,缪丽燕,黄晨蓉,胡绍燕,刘筱雪,董 吉,朱增燕,刘纪松,李 芳,王文静. HSCT患儿血浆中白消安的浓度测定及暴露量研究[J]. 药学与临床研究, 2021, 29(6): 425-429 |
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| 作者姓名： | 杜小换 缪丽燕 黄晨蓉 胡绍燕 刘筱雪 董 吉 朱增燕 刘纪松 李 芳 王文静 |
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| 作者单位： | 苏州大学附属儿童医院 药剂科,苏州 215025;苏州大学附属第一医院 药学部,苏州 215006;苏州大学附属儿童医院 血液科,苏州 215025;浙江佰辰医疗科技有限公司,杭州 310000 |
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| 基金项目： | 国家血液系统疾病临床医学研究中心转化研究课题(2020WSC07)；2020年苏州市科技发展计划（民生科技-医疗卫生应用基础研究）项目（SYSD2020186） |
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| 摘 要： | 目的:建立测定造血干细胞移植(HSCT)患儿体内白消安(BU)血药浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,并进一步估算非清髓预处理(RIC)方案下患儿体内BU暴露情况.方法:以白消安D8(BU-D8)为内标,乙腈蛋白沉淀,色谱柱为Waters ACQUITY UPLC BEHC18(50 mm×2.1 mm,1.7μm);柱温:40℃;流动相以含0.1％甲酸的乙腈为有机相,以含10 mmol·L-1甲酸铵和0.1％甲酸的水溶液为水相,梯度洗脱;流速:0.4 mL·min-1;进样量:2μL.采用电喷雾离子源(ESI)和多反应监测(MRM)模式检测,BU和BU-D8离子通道分别为m/z 264.10→150.90和m/z 272.10→159.10.使用NextDose贝叶斯回归模型分别计算患儿体内BU暴露量,以药-时曲线下面积(AUC)表示.结果:BU在0.1～10.0μg·mL-1范围内具有良好的线性关系,定量下限为0.1μg·mL-1.定量下限以及低、中、高浓度质控品的批内和批间精密度分别为4.3％～5.1％和3.2％～6.9％,平均提取回收率为(111.2±11.8)％,经内标归一化的基质效应均<15％.21例患儿经模型估算的BU AUC中位值为1191.23(775～2511.57)μmol·min·L-1),个体间差异较大.结论:该方法灵敏度、准确度高,操作简便快速,适用于临床开展BU血药浓度监测.RIC方案下患儿体内BU暴露存在个体差异性,有待进一步开展相关研究.
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| 关 键 词： | 白消安 液相色谱-串联质谱法 血药浓度监测 儿童 造血干细胞移植 |
| 收稿时间： | 2021-08-08 |
| 修稿时间： | 2021-08-31 |
Study on the Concentration Determination and Exposure of Busulfan in Children with Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) |
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| Du Xiaohuan,Miao Liyan,Huang Chenrong,Hu Shaoyan,Liu Xiaoxue,Dong Ji,Zhu Zengyan,Liu Jisong,Li Fang and Wang Wenjing. Study on the Concentration Determination and Exposure of Busulfan in Children with Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT)[J]. Pharmacertical and Clinical Research, 2021, 29(6): 425-429 |
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| Authors: | Du Xiaohuan Miao Liyan Huang Chenrong Hu Shaoyan Liu Xiaoxue Dong Ji Zhu Zengyan Liu Jisong Li Fang Wang Wenjing |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Busulfan Liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) Therapeutic drug monitoring Children Hematopoietic stem cell transplantation |
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