注射用哌拉西林钠无菌检查的方法学验证

目的建立注射用哌拉西林钠的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法按中国药典2005年版二部（附录ⅪH）无菌检查法,采用薄膜过滤与加青霉素酶相结合的方法对七种试验菌进行验证。结果样品管无菌生长,七种阳性对照菌生长良好。结论采用方法验证试验进行注射用哌拉西林钠无菌检查,保证无菌检查方法的有效性。