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| 安全性评价试验实施中方案和报告的管理 | |
| 引用本文： | 程玉梅,李向红,任进.安全性评价试验实施中方案和报告的管理[J].卫生毒理学杂志,2007,21(4):287-287. |
| 作者姓名： | 程玉梅 李向红 任进 |
| 作者单位： | 中国科学院上海药物研究所国家重点实验室药物安全性评价研究中心 上海201203 |
| 摘 要： | 方案和报告的管理是安全性评价机构中GLP试验实施过程中的重要工作。方案的管理主要包括督促专题负责人及时撰写方案草案、方案草案的审核、方案的签字及分发。报告的管理包括督促专题负责人及时撰写报告草案、报告草案的审核、最终报告的签字盖章及归档。方案管理的质量直接关 |
| 关 键 词： | 方案 报告 管理 |
| 文章编号： | 1002-3127（2007）04-0287-01 |
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