| 国产赖诺普利片人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 张红,梁超,程晓华,徐文炜,熊玉卿.国产赖诺普利片人体生物等效性研究[J].中国新药杂志,2006,15(22):1972-1974. |
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| 作者姓名： | 张红 梁超 程晓华 徐文炜 熊玉卿 |
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| 作者单位： | 1. 江西医学院临床药理研究所,南昌,330006
2. 江西省人民医院普外科,南昌,333000 |
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| 摘 要： | 目的:研究国产赖诺普利片在健康人体内的药动学及其生物等效性。方法:20例健康受试者单剂量交叉口服20 mg赖诺普利供试制剂(国产制剂)或参比制剂(进口制剂)后,采用LC-MS测定人体血浆中不同时间点赖诺普利的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:赖诺普利供试制剂和参比制剂主要药动学参数C_(max)分别为(93．85±30．79)和(101．56±35．84)ng．mL~(-1),AUC_(0～96h)分别为(1690．26±528．20)和(1729．13±568．90)ng·h·mL~(-1),T_(max)分别为(6．6±0．9)和(6．3±1．0)h,t_(1/2)分别为(16．28±2．51)和(15．87±2．80)h。2制剂主要药动学参数经统计学检验无显著性差异。国产制剂的相对生物利用度为(98．6±8,7)%。结论:国产赖诺普利片与进口制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 赖诺普利 高效液相色谱-质谱法 生物等效性 |
| 文章编号： | 1003-3734（2006）22-1972-03 |
| 收稿时间： | 2006-03-16 |
| 修稿时间： | 2006年3月16日 |
Bioequivalence of lisinopril tablets in health volunteers |
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| ZHANG Hong,LIANG Chao,CHENG Xiao-hua,XU Wen-wei,XIONG Yu-qing.Bioequivalence of lisinopril tablets in health volunteers[J].Chinese Journal of New Drugs,2006,15(22):1972-1974. |
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| Authors: | ZHANG Hong LIANG Chao CHENG Xiao-hua XU Wen-wei XIONG Yu-qing |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | lisinopril high performance liquid chromatography coupled to tandem mass spectrometry bioequivalence |
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