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| 托吡酯有关物质的HPLC测定方法的改进 | |
| 引用本文： | 韩建萍,陈 滔,刘 颖,田青松.托吡酯有关物质的HPLC测定方法的改进[J].医学教育探索,2012,27(5):461-463. |
| 作者姓名： | 韩建萍 陈 滔 刘 颖 田青松 |
| 作者单位： | 天津泰普药品科技发展有限公司，天津 300193 |
| 摘 要： | 目的 确定托吡酯有关物质检测条件及定量方法。方法 采用C18柱，流动相为乙腈–水（50∶50），柱温和检测器温度为55 ℃，体积流量为0.6 mL/min，采用示差折光检测器。测定托吡酯有关物质检测质量浓度4～40 mg/mL与峰面积的线性关系；并对检测方法进行验证。结果 托吡酯有关物质检测质量浓度在4～40 mg/mL，随着主成分质量浓度的提高，逐渐不呈线性关系；托吡酯在0.008～0.800 mg/mL与峰面积呈良好的线性关系，其相关系数为1.000 0；最低检测限为0.2 μg；重复性良好。结论 采用自身对照法比面积归一化法更准确可靠，更适宜于托吡酯的质量控制 |
| 关 键 词： | 托吡酯 有关物质 自身对照法 面积归一化法 |
Improvement of HPLC method for determination of topiramate-related substances |
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| Abstract: | |
| Keywords: | topiramate related substance self contrast method area normalization method |
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