| 我国生物制品上市后安全性监管和不良反应监测 |
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| 引用本文： | 陈易新,董铎,侯永芳. 我国生物制品上市后安全性监管和不良反应监测[J]. 药物生物技术, 2008, 15(5) |
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| 作者姓名： | 陈易新 董铎 侯永芳 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京,100045 |
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| 摘 要： | 为了对我国生物制品上市后安全性监管和不良反应监测情况进行分析,概述各个阶段的监测、监管特点,以生物制品安全性监管和不良反应监测的发展阶段为线索,采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述.我国生物制品安全性监管和不良反应监测发展阶段分为粗放监管期、针对监管期、系统监管期3个时期.生物制品安全性监管和不良反应监测应进一步完善和规范.
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| 关 键 词： | 生物制品 不良反应:安全监管 概述 |
The History of Security Control and Adverse Reaction Monitoring to the Marketed Chinese Biological Product |
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| CHEN Yi-xin,DONG Duo,HOU Yong-fang. The History of Security Control and Adverse Reaction Monitoring to the Marketed Chinese Biological Product[J]. Pharmaceutical Biotechnology, 2008, 15(5) |
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| Authors: | CHEN Yi-xin DONG Duo HOU Yong-fang |
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