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| 格列齐特片(Ⅱ)溶出曲线的一致性评价研究 | |
| 引用本文： | 孔彬,刘晓霞,赵昕.格列齐特片(Ⅱ)溶出曲线的一致性评价研究[J].实用药物与临床,2020,23(10):920-922. |
| 作者姓名： | 孔彬 刘晓霞 赵昕 |
| 作者单位： | 新疆生产建设兵团医院药学部,新疆 乌鲁木齐830002;沈阳联勤保障中心药品仪器监督检验站,辽宁 沈阳110026 |
| 摘 要： | 目的通过光纤药物溶出度过程分析仪分析3个厂家格列齐特片(Ⅱ)的溶出曲线并采用f 2因子法评价相似性。方法选择测定光程为2 mm,采用光纤药物溶出度过程分析仪在测定波长226 nm处,测定3个厂家格列齐特片(Ⅱ)的溶出曲线,通过相似因子f 2法评价不同厂家溶出曲线的相似性。结果国内仿制药与原研格列齐特片(Ⅱ)实时溶出曲线相似,但存在片间差异。结论本实验选用的方法简便、数据真实可靠,可为缓释制剂体外溶出曲线的相似性提供参考方法。 |
| 关 键 词： | 格列齐特 溶出曲线 光纤药物溶出度过程监测仪 相似性 |
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