| 2010年3月至2019年9月我国中成药药品说明书修订通告发布情况及现状分析 |
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| 引用本文： | 张丽娜,唐永和,赫军,马秉智.2010年3月至2019年9月我国中成药药品说明书修订通告发布情况及现状分析[J].中国医院用药评价与分析,2021(3):374-376,380. |
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| 作者姓名： | 张丽娜 唐永和 赫军 马秉智 |
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| 作者单位： | 中日友好医院药学部 |
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| 摘 要： | 目的:探讨我国中成药药品说明书修订现状,促使中成药药品说明书规范化、合理化。方法:回顾我国药品说明书相关法律法规,查询2010年3月至2019年9月国家药品监督管理部门网站发布的有关中成药药品说明书的公告通知,分析涉及的中成药品种、修订项目等资料,总结中成药药品说明书修订中存在的问题。结果:近10年来国家药品监督管理部门共发布了83个中成药药品说明书修订公告及通知,涉及167个中成药品种,其中处方药66种、非处方药101种;修订项目以禁忌、注意事项、不良反应和增加"警示语"为主。但通过平时工作发现,中成药的药品说明书仍存在着书写不规范、落实情况差、监管力度不够和相关法律法规的约束力不强等情况,对患者的用药安全产生了严重影响。结论:我国中成药药品说明书修订还存在内容缺失等问题,有待进一步完善。
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| 关 键 词： | 中成药 药品说明书 修订公告 分析 |
Analysis of Announcement and Current Status of Revision of Drug Instructions of Chinese Traditional Patent Medicine in China from Mar.2010 to Sept.2019 |
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| ZHANG Lina,TANG Yonghe,HE Jun,MA Bingzhi.Analysis of Announcement and Current Status of Revision of Drug Instructions of Chinese Traditional Patent Medicine in China from Mar.2010 to Sept.2019[J].Evaluation and Analysis of Drug-Use in Hospital of China,2021(3):374-376,380. |
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| Authors: | ZHANG Lina TANG Yonghe HE Jun MA Bingzhi |
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| Institution: | (Dept.of Pharmacy,China-Japan Friendship Hospital,Beijing 100029,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Chinese traditional patent medicine Drug instructions Announcement of revision Analysis |
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