| 如何利用从动物试验中获得的安全性信息指导临床试验 |
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| 引用本文： | 胡晓敏. 如何利用从动物试验中获得的安全性信息指导临床试验[J]. 中国临床药理学杂志, 2005, 21(6): 475-477 |
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| 作者姓名： | 胡晓敏 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038 |
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| 基金项目： | 本文承蒙药审中心凌静萍、程鲁榕、张克坚、赵德恒提出宝贵修改意见. |
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| 摘 要： | 如何从动物试验中获得新药临床试验安全性信息，是临床前研究设计试验需重点考虑的问题。为此，本文介绍国外同类问题研究状况，探讨药品临床前研究结果与临床试验的相关性，为临床试验提供参考。
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| 关 键 词： | 安全性 动物试验 临床试验 |
| 文章编号： | 1001-6821（2005）06-0475-03 |
| 收稿时间： | 2005-04-19 |
| 修稿时间： | 2005-04-192005-08-30 |
How to conduct the clinical trial design by the safety information that got from animal studies |
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| HU Xiao-min. How to conduct the clinical trial design by the safety information that got from animal studies[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2005, 21(6): 475-477 |
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| Authors: | HU Xiao-min |
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| Affiliation: | Center for Drug Evaluation, State Food and Drug Administration, Beijing 100038, China |
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