| 我国仿制药一致性评价品种探析 |
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| 引用本文： | 丁锦希,刘莹芳,郑翠微,姚雪芳,吴逸飞. 我国仿制药一致性评价品种探析[J]. 上海医药, 2017, 0(7): 54-59. DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2017.07.022 |
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| 作者姓名： | 丁锦希 刘莹芳 郑翠微 姚雪芳 吴逸飞 |
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| 作者单位： | 中国药科大学国际医药商学院 南京 211198 |
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| 摘 要： | 仿制药一致性评价作为提升仿制药质量重要举措,对促进医药产业升级、推进国家供给侧改革、提高公众健康福利有着重要意义.本文通过分析我国和日本评价品种范围及分阶段评价情况,并结合我国一致性评价实际推进情况,着重剖析我国一致性评价初期面临的品种问题,在此基础上,为我国一致性评价品种相关政策的完善提供建议.
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| 关 键 词： | 仿制药一致性评价 评价品种 品种分类 分阶段评价 |
Analysis of the varieties of generics for quality consistency evaluation in China |
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| DING Jinxi,LIU Yingfang,ZHENG Cuiwei,YAO Xuefang,WU Yifei. Analysis of the varieties of generics for quality consistency evaluation in China[J]. Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal, 2017, 0(7): 54-59. DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2017.07.022 |
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| Authors: | DING Jinxi LIU Yingfang ZHENG Cuiwei YAO Xuefang WU Yifei |
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