| 我国新药临床试验招募广告管理现状与策略探讨 |
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| 引用本文： | 曾石. 我国新药临床试验招募广告管理现状与策略探讨[J]. 中国处方药, 2010, 0(1): 12-13 |
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| 作者姓名： | 曾石 |
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| 摘 要： | 2002年，全球生物制药企业临床研究花费共计约100亿美元，其中超过40亿元是支付给研究者开展临床试验所用。在过去10年左右的时间中，美国研发一个新药的平均费用已经从2．3亿美元增加到超过84g美元，而且从临床前试验到最后被FDA批准通过一般需要10年时间。考虑到如此巨大的研发费用，企业为了在专利保护期内更早上市而尽可能的加速试验进程成为大势所趋。及时让受试者入组对于整个研究项目的时间管理很关键。医生如何招募受试者，并尽可能让所有合格受试者完成整个试验，这对开展临床试验经验还不足的中国研究者来说，无疑是一个严峻的挑战。
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| 关 键 词： | 新药临床试验 广告管理 生物制药企业 平均费用 FDA批准 临床前试验 专利保护期 受试者 |
Current Situation and Management of the Recruitment Advertisement of New Drug Clinical Trial in China |
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| Abstract: | Recruitment advertisements can effectively speed up admission of the clinical trial volunteers,however,regulations for these advertisements are still blank currently. Only effective management of recruitment advertisement for volunteers can speed up the recruitment of clinical trial volunteers,better protect the legitimate rights and interests of volunteers,and lay a solid foundation for international clinical trials in China. |
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