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| 尼可刹米注射液细菌内毒素检查法探讨 | |
| 引用本文： | 王莉,张红宇,赵祎,杨崇仪,刘勤.尼可刹米注射液细菌内毒素检查法探讨[J].中国药师,2012,15(9):1368-1370. |
| 作者姓名： | 王莉 张红宇 赵祎 杨崇仪 刘勤 |
| 作者单位： | 云南省食品药品检验所,昆明,650011 |
| 摘 要： | 目的:对尼可刹米注射液细菌内毒素检查法进行探讨,建立其细菌内毒素检查方法(凝胶法及动态浊度法)。方法:按《中国药典》2010年版二部附录ⅪⅩM中的相关规定及附录ⅪE细菌内毒素检查法进行。结果:尼可刹米注射液经80倍及以上稀释,在3.125 mg.ml-1以下浓度对鲎试剂与内毒素的反应无干扰,凝胶法与动态浊度法结果一致。结论:建立尼可刹米注射液可以细菌内毒素检查法(凝胶法及动态浊度法)可行。 |
| 关 键 词： | 尼可刹米注射液 细菌内毒素检查 凝胶法 动态浊度法 |
| 收稿时间： | 2/7/2012 12:00:00 AM |
| 修稿时间： | 2012/5/24 0:00:00 |
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