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NP-HPLC法测定二氯二茂钛原料药的含量及有关物质
作者单位:山西医科大学药学院
基金项目:国家教育部新世纪优秀人才支持计划项目(NCET-04-0258);山西省重点科技攻关项目(N0.051105-2);山西省首批青年学科带头人基金(晋教科NO.200413)
摘    要:目的:建立正相高效液相色谱法测定有机金属抗癌原料药二氯二茂钛的含量及有关物质。方法:采用 Shimadzu LC-10A 液相色谱系统,色谱条件:以氰基 Lichrosorb—CN(4 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,以正己烷-二氯甲烷(50:50)为流动相,流速:1.0 mL·min~(-1),紫外检测波长:254 nm,柱温:25℃。以ω-溴代苯乙酮为内标测定二氯二茂钛原料药的含量;以自身对照法测定有关物质。结果:样品中待测组分与内标物分离良好,线性范围为2.5~50μg·mL~(-1),回归方程为 Y=0.0710X 0.0562,r=0.9999(n=7);日内和日间精密度 RSD 均小于1.0%,最低检测限为2 ng;方法的平均回收率(n=9)为99.9%。结论:方法简便、快速,结果准确,专属性强,灵敏度高,可同时测定有机金属类抗癌原料药二氯二茂钛的含量及有关物质。

关 键 词:二氯二茂钛  正相高效液相色谱法  含量测定  有关物质
文章编号:0254-1793(2008)01-0076-04
修稿时间:2007-01-31

NP- HPLC determination of titanocene dichloride and it srelated substances
LI Yun-lan NING Mei-ying YANG Fan LI Qing-shan. NP- HPLC determination of titanocene dichloride and it srelated substances[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2008, 28(1): 76-79
Authors:LI Yun-lan NING Mei-ying YANG Fan LI Qing-shan
Affiliation:LI Yun-lan NING Mei-ying YANG Fan LI Qing-shan~
Abstract:
Keywords:titanocene dichloride  normal-phase high-performance liquid chromatography ( NP-HPLC )  determination  related substances
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