| Axceed 260测定人血清中糖类抗原50性能验证 |
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| 引用本文： | 刘小萍,林家坤,文跃辉,齐迅捷,刘萍,田云霞,丁军.Axceed 260测定人血清中糖类抗原50性能验证[J].实验与检验医学,2017,35(1). |
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| 作者姓名： | 刘小萍 林家坤 文跃辉 齐迅捷 刘萍 田云霞 丁军 |
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| 作者单位： | 1. 萍乡市中医院检验科,江西 萍乡,337000;2. 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司,天津,300300;3. 天津市医疗器械技术审评中心,天津,300191 |
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| 摘 要： | 目的验证Axceed 260磁微粒全自动化学发光免疫分析系统(MCLIA)检测人血清中糖类抗原50(CA50)的分析性能。方法依照美国临床实验室标准化协会(CLSI)公布的EP15-A2、EP28-A3c、EP6-A、EP7-A2标准指南文件,对Axceed260检测CA50项目的精密度、正确度、参考区间、线性范围、分析干扰进行验证。结果 Axceed 260检测CA50项目的批内精密度、实验室内精密度变异系数分别为3.45~4.95%和3.35~4.64%;定值参考物测值在验证区间内;测定线性范围与厂商提供的范围一致;参考区间适用于本地区人群;与CA199,CA125无交叉反应;常规干扰物(胆红素(0.2mg/ml)、血红蛋白(5mg/ml)、甘油三酯(10mg/ml))对试剂盒无影响。结论 Axceed 260磁微粒全自动化学发光免疫分析仪检测糖类抗原CA50的主要分析性能与厂家声明一致,适用于临床检测需求。
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| 关 键 词： | 化学发光免疫分析 磁微粒 糖类抗原50(CA50) 性能评价 |
Performance of verification of Axceed 260 (MCLIA) in detecting Carbohydrate antigen 50 in human serum |
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| LIU Xiaop-ing,LIN Jiakun,WEN Yuehui,QI Xunjie,LIU Ping,TIAN Yunxia,DING Jun.Performance of verification of Axceed 260 (MCLIA) in detecting Carbohydrate antigen 50 in human serum[J].Experimental and Laboratory Medicine,2017,35(1). |
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| Authors: | LIU Xiaop-ing LIN Jiakun WEN Yuehui QI Xunjie LIU Ping TIAN Yunxia DING Jun |
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