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美国药典委员会组织架构与标准制修订程序的概述及启示
引用本文:张栩烽,赵宇新.美国药典委员会组织架构与标准制修订程序的概述及启示[J].中国药品标准,2018,19(2):87-91.
作者姓名:张栩烽  赵宇新
作者单位:中国药科大学,国家药典委员会
摘    要:药典机构的组织架构和工作程序是做好药品标准工作的基石和保障。组织架构和工作程序的科学性合理性,直接影响药品标准工作的质量和效率。本文对美国药典委员会的组织架构以及标准制修订程序进行总结,深入分析其制度及程序的合理性,为以后借鉴学习其先进经验奠定基础。。

关 键 词:美国药典会  组织架构  标准制修订程序
收稿时间:2018/1/15 0:00:00
修稿时间:2018/4/8 0:00:00

Overview and Inspiration of the USP Organization Structure and Procedure of USP-NF Compendial Standards Development
Institution:China Pharmaceutical University,Chinese Pharmacopoeia Commission
Abstract:Good compendial standards are based on the organization structure and work procedure of Pharmacopoeia institutions. The scientificity and reasonableness of organization structure and work procedure will directly affect the efficiency and authority of compendial standards development. The article will sketch out the USP organization structure and USP monograph development procedure to learn its advanced experience.
Keywords:USP  USP structure  Procedure of monograph development
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