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HPLC法测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏
引用本文:曹桂红,黄春青,许波.HPLC法测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏[J].中国药品标准,2018,19(2):120-125.
作者姓名:曹桂红  黄春青  许波
作者单位:贵州省食品药品检验所,贵州省食品药品检验所,贵州省食品药品检验所
基金项目:2015年国家药品标准提高项目,项目编号:272
摘    要:目的:建立测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法(HPLC)。方法: 色谱柱为Agilent SB-C18柱(4.6mm×250 mm,5?m),流动相:乙腈- 0.02 mol?L-1磷酸二氢钾(含0.1%三乙胺,用磷酸pH至3.0)(25:75),检测波长:260nm,流速1.0mL?min-1,柱温:25℃。结果:愈创甘油醚在0.0120~1.2035?g范围内线性关系良好,回归方程Y=296882X+31351(R2=0.9998),方法回收率在99.50~ 102.82%之间(RSD在0.06~0.41%之间)(n=9),13批样品的愈创甘油醚含量在98.23~102.84%之间;马来酸氯苯那敏在0.0061~0.6055?g范围内线性关系良好,回归方程Y=752335x-921.9(R2=1.0000),方法回收率在97.70~ 98.46%之间(RSD在0.32~0.64%之间)(n=9),13批样品的马来酸氯苯那敏含量在92.39~101.22%之间;结论:该方法简便,快速,准确,可用于该制剂中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏的含量测定。

关 键 词:复方愈酚麻黄糖浆  愈创甘油醚  马来酸氯苯那敏  高效液相色谱法  含量测定
收稿时间:2017/9/19 0:00:00
修稿时间:2018/4/11 0:00:00

Determination of Guaifenesin and Chlorphenamine maleate in compound guaifenesin giclofenac and ephedrine syrup by HPLC
Institution:Guizhou Institute for Food and Drug Inspection,Guizhou Institute for Food and Drug Inspection,Guizhou Institute for Food and Drug Inspection
Abstract:
Keywords:compound guaifenesin giclofenac and ephedrine syrup  Guaifenesin  Chlorphenamine maleate  HPLC  quantitative analysis
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