重组单克隆抗体的纯化研究

<正>重组单克隆抗体是新一代生物工程技术产品,其通过特定的靶点发挥药效~([1])。随着大规模哺乳动物细胞培养技术的发展,工业化细胞培养液体积可达1万升以上,抗体表达量可达5 g/L以上,极大地加重了重组单抗下游纯化的压力~([2-3]),下游纯化成为限制重组单抗工业化扩大的主要因素~([4-6])。重组单抗杂质控制浓度指标见表1,这些指标必须通过离心、过滤和色谱层析纯化后控制在一定浓度以下~([7-10])。