康赛宁Ⅰ期临床试验报告

①所有试用患者,均未观察到明显的血液、肝、肾、心脏、肺、神经和胃肠道等重要器官的损害。②不同剂量级的患者,均可见不同程度的发热和(或)局部反应,随着新菌抗癌剂Ⅰ号剂量的增加,发热和(或)局部反应增强。当剂量上升至Ⅳ级(1.5mg/次)时,患者出现较明显的局部反应和(或)发热,故一般患者以每次1mg皮下注射较为适宜。③大剂量康赛宁(原名新菌抗癌剂Ⅰ号)(第Ⅳ～Ⅵ剂量级)注射后,T_3、T_4/T_8比例均有升高,细胞免疫似有改善。低剂组较不明显。在可评估疗效的8例皮下用药患者中,7例稳定,1例进展。5例胸腔内用药者,2例有效,3例无效。2例瘤内用药者,1例部分缓解,1例进展。