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康赛宁Ⅱ期及Ⅲ期临床试验结果的分析
作者姓名:赖祥进 卢海蓉
作者单位:卫生部武汉生物制品研究所肿瘤研究室 430060(赖祥进,卢海蓉),卫生部武汉生物制品研究所肿瘤研究室 430060(全家妩)
摘    要:对康赛宁Ⅱ期临床试验与Ⅲ期临床试验的疗效及毒副反应作比较,发现从皮下、瘤内、胸腔注射等途径使用康赛宁,Ⅲ期临床的疗效(缓解率分别7.8%、47.6%及有效率95.8%)比Ⅱ期临床的疗效(缓解率分别1.9%、15.4%及有效率83.0%)要好。康赛宁联合化疗治疗肿瘤,从皮下、瘤内途径治疗Ⅲ期临床(44.9%部分缓解,11.5%完全缓解)比Ⅱ期临床(41.7%部分缓解,5.6%完全缓解)有效。扩大使用范围的Ⅲ期临床,其发热、局部反应及皮疹副反应比Ⅱ期临床减少、减轻。没有观察到其它副反应及器官毒性反应,认为康赛宁是治疗肿瘤的安全、有效药物。

关 键 词:康赛宁  Ⅱ期临床试验  Ⅲ期临床试验
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