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| 鲎试验法在抗生素类和放射性药品细菌内毒素检测中的应用 | |
| 作者姓名： | 霍启录 邵红霞 |
| 作者单位： | 第一军医大学南方医院,广州,510515 |
| 摘 要： | 1968年Levin J发现鲎试验法,并于1971年由Cooper JF首先建立标准的鲎试验以来,因其灵敏度高,设备简单,操作方便,结果快速等优点,已被大多数国家广泛应用,并正在逐步替代传统的家兔法检测热原.在20世纪70年代初期,我国学者对鲎试验法开始了研究,并在1991年卫生部部颁标准首次收摘了细菌内毒素检查法,用于放射性药品和5种大输液的热原检查;<中国药典>(1995年版)正式收摘该法,并作为15种药品细菌内毒素检查的依据,同时删除了该品种的热原检查项:2000年版<中国药典>增加到47个品种,并且增加了细菌内毒素检查法应用指导原则[1-3]. |
| 修稿时间： | 2002-06-20 |
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