摘 要: | 目的:分析我国1999年~2018年已上市铁皮石斛保健食品产品现状,为相关保健食品研发提供思路。方法:通过国家食品药品监督管理总局数据库(CFDA数据库查询)检索已经公布的铁皮石斛保健食品注册信息,统计各年份批准产品数量、申报地域、标志性成分、产品剂型等信息,并结合Bibexcel分析软件对铁皮石斛保健食品的主要配伍关系进行抽取和整理,采用Ucinet6.0软件中NetDraw构建可视化网络。结果:1.检索得知1999年~2018年我国注册铁皮石斛保健食品104个,分布于13个省市。2004年~2006年、2015年为注册高峰,20年间产品注册地域以浙江为主(59.6%),云南次之(9.6%);2.已获批产品的保健功能主要集中在增强免疫力、缓解体力疲劳两方面(84.3%),但铁皮石斛还具有降尿酸、降血糖、降血压、保护胃粘膜等多种药理作用;3.已获批含铁皮石斛产品最常见配伍为铁皮石斛配西洋参(达70%),配伍较为同质化;4.含铁皮石斛保健食品的功效成分/标志性成分目前主要检测粗多糖、总皂苷等,也有研究采用HPLC检测单一成分含量或指纹图谱用于铁皮石斛药材及产品的质量控制,可考虑作为企业内控标准,提升产品优质性。结论:铁皮石斛保健食品市场广阔,未来将着重于铁皮石斛新资源及新产品开发,尤其将注重以"饮食不节、过食肥甘、饮酒过度、起居无常"模拟人类不良生活方式的动物模型建立,进行新功效挖掘及配伍优化、功效评价体系完善及质量控制研究,进行特色铁皮石斛大健康产品开发。
|