米屈肼注射液治疗急性脑梗死有效性和安全性的多中心Ⅱ期临床研究 |
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作者姓名: | 朱益 赵钢 张光运 李德帅 |
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作者单位: | 中国人民解放军第四军医大学第一附属医院神经内科,陕西省西安市,710032 |
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摘 要: | 目的 观察米屈肼注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性.方法 227例急性脑梗死患者采用米屈肼注射液进行随机、双盲、双模拟、平行对照的多中心临床研究.试验组113例、对照组114例,试验组给予屈肼注射液,对照组给予马来酸桂哌齐特注射液.基础用药给予拜阿司匹林.评价2周后神经功能缺损评分(NIHSS评分)和Barthel指数的变化、实验室检查和安全性评级等.结果 试验组和对照组的主要疗效评价指标NIHSS评分、Barthel指数差别均无统计学意义(P>0.05).两组不良反应发生率相当(P>0.05).结论 米屈肼注射液治疗急性脑梗死临床疗效肯定,而且安全性好.
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关 键 词: | 米屈肼注射液 急性脑梗死 临床试验 |
收稿时间: | 2013-04-22 |
修稿时间: | 2013-06-09 |
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