卡铂Ⅱ期临床研究报告

由中山医科大学肿瘤医院为负责单位,8个单位组成协作组,对山东医科院药物所研制的卡铂(Carboplatin)进行了Ⅱ期临床研究。受试的各类确诊癌症患者共359例,包括肺癌,头颈癌,妇科癌,睾丸癌等。其中单用卡铂治疗205例,14例获CR,54例获PR,总缓解率31.71％,初治病例106例,单用卡铂其总缓解率为39.6％,以卵巢癌、睾丸癌、小细胞肺癌及初治的鼻咽癌等疗效最为显著。另154例系联合化疗,分别用DDP联合化疗(其他药物种类及剂量相同)作对照,结果证明总缓解率分别为:小细胞肺癌72.5％,睾丸癌80％,卵巢癌45.5％,鼻咽癌58.3％,与相应的PDD联合化疗组对照缓解率均无显著差异(P>0.05),毒付反应对比则胃肠道反应比顺铂联合组为轻(P<0.05),血液毒性无大差异(P>0.05)。结论表明,卡铂有肯定的抗肿瘤活性,其疗效与DDP相当而胃肠道反应较轻,且不需水化而无明显肾毒性,易为患者所耐受。主要毒副反应为骨髓毒性。