中美现行药典无菌检查法比对 |
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引用本文: | 李玉立,江志杰,刘文杰,张光华.中美现行药典无菌检查法比对[J].中国药业,2022(8):6-9. |
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作者姓名: | 李玉立 江志杰 刘文杰 张光华 |
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摘 要: | 目的 比对2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》(USP-NF2021)无菌检查法方法与要求的差异.方法 以USP-NF2021无菌检查法所载内容及要求为参考,并将2020年版《中国药典(四部)》与之进行比对,列出差异项并进行分析.结果 中美两国现行药典无菌检查法在培养基配制、阳性对照试验、方法适用性试验、...
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关 键 词: | 中国药典 美国药典 无菌检查法 质量控制 比对 |
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