头孢克肟片直压制备工艺的研究

目的：建立粉末直接压片法制备头孢克肟片的新工艺，防止生产过程中头孢克肟效价降低。方法：选用新型直接压片用辅料，利用粉末直接压片法制备其片剂，并以市售头孢克肟片为参比制剂，进行质量研究。结果：直接压片粉末具有良好的流动性和可压性，制得的头孢克肟片各项指标符合质量标准要求。结论：本研究不仅增加了头孢克肟的稳定性，提高了药物溶出度，而且简化了工艺过程，降低了生产成本，适合工业化生产。