医用X射线设备IEC 60601第3版系列标准研究初探 |
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引用本文: | 侯耀芳.医用X射线设备IEC 60601第3版系列标准研究初探[J].医疗设备信息,2014(5):74-76. |
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作者姓名: | 侯耀芳 |
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作者单位: | 辽宁省医疗器械检验所标准室,辽宁沈阳110179 |
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摘 要: | 自IEC 60601-1:2005及其系列标准发布以来,由于其与第2版的标准理念和技术差异较大,在全世界医疗器械生产、检测及监管领域引起了巨大的震动。医用X射线设备的IEC60601第2版标准在我国执行经历了很长一段的时间,第3版的标准架构和技术参数与之有很多差异,本文就X射线设备两版标准的差异展开讨论。
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关 键 词: | 医用X射线设备 设备安全 通用标准 专用标准 |
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