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| 旭东海普嘉定药厂通过上海市药监局GMP验证 | |
| 作者姓名： | 谢其庆 |
| 摘 要： | 今年 9月 2 2日上海市药品监督管理局对旭东海普嘉定药厂按GMP规范进行了硬件和软件的全面验证。检查组对该厂GMP管理工作给予了充分的肯定。验证的顺利通过是该厂领导和员工们刻苦努力、奋力拼搏的结果。该厂GMP项目改造工程自今年 6月竣工投产后 ,边生产边自查整改。几个月来 ,他们不仅在硬件改造上投入了大量资金 ,而且在软件改造方面花费了大量精力和心血。培训工作是软件改造的基础。该厂开展了全员GMP培训和安全培训。相关人员SOP和SMP等的培训率高达 1 0 0 %。该厂还多次邀请上海市药品监管局的专家对员工进行GMP专题培训。… |
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