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基因工程干扰素α1b治疗慢性丙型肝炎318例Ⅲ期临床研究报告
引用本文:基因工程干扰素αb治疗丙型肝炎临床研究协作组.基因工程干扰素α1b治疗慢性丙型肝炎318例Ⅲ期临床研究报告[J].实用肝脏病杂志,1997(1).
作者姓名:基因工程干扰素αb治疗丙型肝炎临床研究协作组
摘    要:本研究应用基因工程干扰素α1b进行多中心第Ⅲ期临床研究,慢性丙型肝炎患者共318例,其中249例应用干扰素α1b治疗,第1—4周每日肌注30μg,第5—16周隔日肌注30μg,对照组69例。ALT完全应答率分别为163/249(65.46%);2/69(2.90%),P<0.05。血HCV RNA(PCR法)转阴率分别为48/171(28.07%);2/69(2.90%),P<0.05。治疗前后两次肝穿活检病理学比较,两组明显改善者分别为8/19(42.11%);0/2(0%)。干扰素α1b对HCV RNA各型ALT完全应答率Ⅰ型9/11(81.82%),Ⅱ型11/22(50.00%),Ⅲ型5/7(71.43%),Ⅰ型Ⅲ型的疗效高于Ⅱ型,P<0.05,血中HCV RNA(PCR法)转阴率Ⅰ型7/9(77.78%),Ⅱ型1/11(9.09%),Ⅲ型4/5(80.00%),Ⅰ与Ⅲ型的转阴率高于Ⅱ型,P<0.05.α1b型干扰素的不良反应有发热伴流感样症状为70/249(28.12%),红斑点皮疹,脱发,WBC减少,BPC减少各2例,各占0.80%,全未影响治疗。总之,干扰素α1b对慢性丙型肝炎患者的ALT复常、HCV-RNA转阴、肝活检病理的改善皆有显著疗效,不良反应率比其他基因工程干扰素α-2a、α-2b少而轻。

关 键 词:慢性丙型肝炎  HCV  RNA  HCV基因分型  基因工程干扰素α1b
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