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克林霉素磷酸酯软膏剂的高效液相色谱法测定与制剂稳定性
引用本文:段更利,戴小平,郭仲秋,程务本.克林霉素磷酸酯软膏剂的高效液相色谱法测定与制剂稳定性[J].复旦学报(医学版),1997(4).
作者姓名:段更利  戴小平  郭仲秋  程务本
作者单位:上海医科大学药物分析教研室!200032(段更利,程务本),上海新亚药业公司药物研究所!200041(戴小平),上海职工医学院!200237(郭仲秋)
摘    要:建立1%克林霉素磷酸酯软膏剂高效液相色谱测定法,研究该制剂的稳定性,为进一步开发此药奠定基础。HPLC仪,ShimadzuLC-9A;色谱柱为150mm×6mmID(ODS,5μm);流动相为乙睛-磷酸盐缓冲液(27:73);检测波长210nm。结果:工作曲线方程Y=-57.18+1364.48X,r=0.9997(n=6);回收率100.4%;天内天间的相对标准差分别为1.24%、1.80%。在40℃加速试验3个月,3个批号标示量含量分别为101.7%、105.2%及106.0%。强光照射10d,3个批号的标示量含量分别为101.7%、104.1%及105.3%。结论:建立的HPLC法具有简便、快速、准确度高及重现性好等优点;该软膏剂对强光照射不敏感,室温保存稳定,值得开发。

关 键 词:克林霉素磷酸酯  软膏剂  高效液相色谱法  制剂稳定性

DETERMINATION OF STABILITY OF CLINDAMYCIN PHOSPHATE GEL BY AN HPLC ASSAY
Duan Gengli, Dai xiaoping, Guo Zhongqiu, Cheng Wuben.DETERMINATION OF STABILITY OF CLINDAMYCIN PHOSPHATE GEL BY AN HPLC ASSAY[J].Fudan University Journal of Medical Sciences,1997(4).
Authors:Duan Gengli  Dai xiaoping  Guo Zhongqiu  Cheng Wuben
Abstract:
Keywords:clindamycin phosphate  ointment  high-performance liquid chromatography  stability
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