清咽喉合剂微生物限度检查方法的验证

目的 建立清咽喉合剂微生物限度检查方法。方法 按《中国药典》2010年版的规定,采用常规法测定清咽喉合剂对五种验证菌株的回收率和对控制菌检查进行验证。结果 采用常规法,细菌、霉菌及酵母菌的回收率均>75%,并可检出大肠埃希菌。结论 经方法学验证,可采用常规法进行清咽喉合剂微生物限度检查。