| 氢溴酸加兰他敏口服液与胶囊剂的生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 张琰,刘梅,文爱东,杨林,李微,袁静,高晓华. 氢溴酸加兰他敏口服液与胶囊剂的生物等效性研究[J]. 中国新药杂志, 2007, 16(6): 480-483 |
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| 作者姓名： | 张琰 刘梅 文爱东 杨林 李微 袁静 高晓华 |
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| 作者单位： | 1. 第四军医大学唐都医院药学部,西安,710038
2. 第四军医大学西京医院药学部,西安,710032 |
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| 基金项目： | 致谢：本实验的数据测定工作在沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室完成,特此致谢. |
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| 摘 要： | 目的:研究氢溴酸加兰他敏口服液和胶囊剂的生物等效性。方法:24名健康志愿者随机分为两组,交叉口服氢溴酸加兰他敏口服液(受试制剂)8 mg或胶囊7.8 mg(参比制剂),采用LC/MS/MS法测定了给药后不同时间血浆中加兰他敏浓度,并将药动学数据作统计学处理。结果:受试制剂和参比制剂的Tm ax分别为(0.63±0.20)和(0.76±0.28)h,Cm ax分别为(61.04±11.22)和(55.39±13.18)μg.L-1,t1/2分别为(7.3±2.0)和(7.1±2.0)h,AUC0~t分别为(475.1±140.3)和(434.8±106.2)μg.h.L-1,AUC0~∞分别为(502.7±158.4)和(458.7±109.5)μg.h.L-1。以AUC0~t计算,受试制剂的相对生物利用度平均为(106.4±14.6)%。结论:统计学结果表明2种制剂在人体内具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 加兰他敏 生物等效性 液相色谱-质谱-质谱联用法 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）06-0480-04 |
| 收稿时间： | 2006-06-19 |
| 修稿时间： | 2006-06-19 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of galanthamine hydrobromide oral solutions versus capsules |
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| ZHANG Yan,LIU Mei,WEN Ai-dong,YANG Lin,LI Wei,YUAN Jing,GAO Xiao-hua. Pharmacokinetics and bioequivalence of galanthamine hydrobromide oral solutions versus capsules[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2007, 16(6): 480-483 |
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| Authors: | ZHANG Yan LIU Mei WEN Ai-dong YANG Lin LI Wei YUAN Jing GAO Xiao-hua |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | galanthamine bioequivalence liquid chromatography-tandem mass spectrometry |
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