| UniCel DXI800全自动磁性微粒子化学发光免疫分析系统性能评价 |
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| 引用本文： | 肖翔,张伟龙,潘理想,张达秀. UniCel DXI800全自动磁性微粒子化学发光免疫分析系统性能评价[J]. 检验医学与临床, 2013, 10(2): 140-141 |
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| 作者姓名： | 肖翔 张伟龙 潘理想 张达秀 |
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| 作者单位： | 广东省东莞市塘厦医院检验科,523721 |
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| 摘 要： | 目的对UniCel DXI800全自动磁性微粒子化学发光免疫分析系统（以下简称DXI800）的分析性能进行初步评价。方法选择雌二醇（E2）、泌乳素（PRL）、促卵胞生成素（FSH）、三碘甲状腺原氨酸（TT3）等4个项目,应用《临床实验室定量检测试验的初步评价批准指南》（EP10-A2）对其分析性能进行初步评价。结果 E2低、中、高值的总不精密度分别为7.79%、5.21%、4.48%,偏倚分别为-2.45%、-1.90%、-0.40%。FSH低、中、高值的总不精密度分别为3.58%、4.81%、4.71%,偏倚分别为6.84%、4.73%、0.93%。PRL低、中、高值的总不精密度分别为2.63%、3.10%、2.24%,偏倚分别为-0.03%、-0.65%、-0.50%。TT3低、中、高值的总不精密度分别为2.71%、1.60%、2.05%,偏倚分别为-0.01%、0.01%、-0.05%。E2、FSH、PRL、TT3 4个项目的截距、斜率、携带污染率、非线性、线性漂移等指标的t检验值均介于-4.6到4.6之间。结论 UniCel DXI800具有很好的分析性能,能满足临床标本检测的需要。
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| 关 键 词： | EP10-A2 性能评价 化学发光 DXI800 |
Preliminary functional evaluation on chemiluminescence immunoassay system by CLSI EP10-A2 |
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| XIAO Xiang,ZHANG Wei-long,PAN Li-xiang,ZHANG Da-xiu. Preliminary functional evaluation on chemiluminescence immunoassay system by CLSI EP10-A2[J]. Laboratory Medicine and Clinic, 2013, 10(2): 140-141 |
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| Authors: | XIAO Xiang ZHANG Wei-long PAN Li-xiang ZHANG Da-xiu |
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| Affiliation: | (Department of Clinical Laboratory,Tangxia Hospital,Dongguan,Guangdong 523712,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | EP10-A2 chemiluminescence immunoassay DXI800 |
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