双时相门冬胰岛素30每日3次注射治疗2型糖尿病的系统评价

目的系统评价双时相门冬胰岛素30每日3次注射治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法计算机检索CENTRAL、MEDLINE、PubMed及CNKI等中、外文数据库,并手检相关文献及美国糖尿病学会等相关会议论文集,追索所有文献的参考文献,收集双时相门冬胰岛素30每日3次注射治疗2型糖尿病的随机对照试验。由两位研究者进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入10个研究,共计1 415例患者。Meta分析结果显示:(1)糖化血红蛋白下降率(2个研究):双时相门冬胰岛素30每日3次注射组优于每日2次注射组WMD=0.28,95%CI(0.16,0.40),P<0.000 01]。(2)双时相门冬胰岛素30每日3次注射与诺和灵R(三餐前)+诺和灵N(睡前)每日4次注射比较:①平均空腹血糖水平(6个研究):两组差异无统计学意义(P=0.65);②平均餐后2小时血糖水平(5个研究):前者优于后者(P=0.000 3);③血糖达标时间(6个研究):两组差异无统计学意义(P=0.38);④胰岛素用量(4个研究):前者优于后者(P=0.001);⑤胰岛素费用(2个研究):前者高于后者(P=0.02);⑥低血糖发生率(5个研究):前者优于后者(P=0.000 2)。(3)双时相门冬胰岛素30每日3次注射与口服降糖药物比较,前者糖化血红蛋白下降率明显高于后者WMD=1.19,95%CI(0.47,1.92),P=0.001]。结论目前证据提示:双时相门冬胰岛素30每日3次注射作为简单的胰岛素强化方案治疗2型糖尿病安全有效,值得临床推广应用。受纳入研究数量及质量限制,本系统评价结论仍需进一步开展更多大样本、严格设计的随机对照试验加以验证。