| 他克莫司缓释胶囊在Beagle犬体内的药动学与生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 冯仕银,雍小兰,黄娟,王蓝天,杜晓琳,李楠.他克莫司缓释胶囊在Beagle犬体内的药动学与生物等效性研究[J].中国现代应用药学,2016,33(6):755-758. |
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| 作者姓名： | 冯仕银 雍小兰 黄娟 王蓝天 杜晓琳 李楠 |
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| 作者单位： | 中国人民解放军成都军区总医院临床药学科，成都 610083,中国人民解放军成都军区总医院临床药学科，成都 610083,中国人民解放军成都军区总医院临床药学科，成都 610083,中国人民解放军成都军区总医院临床药学科，成都 610083,中国人民解放军成都军区总医院临床药学科，成都 610083,中国人民解放军成都军区总医院临床药学科，成都 610083 |
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| 基金项目： | 中国人民解放军成都军区总医院院管课题(2013YG-B094) |
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| 摘 要： | 目的 研究他克莫司片在beagle犬体内的药动学和生物等效性。方法 采用随机自身交叉对照实验，将6例beagle犬按照先参比制剂后受试制剂、先受试制剂后参比制剂2种给药序列进行随机分配，每组3例，每个周期单次口服3 mg参比制剂或受试制剂，用LC-MS/MS测定样品浓度，再采用WinNonlin 6.3版软件计算药动学参数，比较受试制剂和参比制剂的生物等效性。结果 受试制剂和参比制剂他克莫司药动学参数Tmax分别为(1.08±0.41)h和(0.83±0.13)h，Cmax分别为(11.63±1.35)ng·mL-1和(14.83±4.70)ng·mL-1，AUC0-48分别为(62.93±32.06)h·ng·mL-1和(62.89±28.14)h·ng·mL-1，半衰期t1/2分别为(10.90±4.26)h和(10.99±3.12)h。Beagle犬口服受试制剂后Tmax，t1/2在受试制剂和参比制剂间无明显差异；峰浓度Cmax约为参比制剂给药后的85.34%，90%置信区间为87.21%~102.16%；相对生物利用度(AUClast，受试/AUClast，参比)为99.42%，90%置信区间为85.53%~115.56%，表明受试制剂和参比制剂较接近。结论 他克莫司缓释胶囊受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 他克莫司 Beagle犬 药动学 生物等效性 |
| 收稿时间： | 8/7/2015 12:00:00 AM |
| 修稿时间： | 2016/5/27 0:00:00 |
Pharmacokinetics and Bioequivalence Research of Tacrolimus Sustained Release Capsule in Beagle Dogs |
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| FENG Shiyin,YONG Xiaolan,HUANG Juan,WANG Lantian,DU Xiaolin and LI Nan.Pharmacokinetics and Bioequivalence Research of Tacrolimus Sustained Release Capsule in Beagle Dogs[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2016,33(6):755-758. |
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| Authors: | FENG Shiyin YONG Xiaolan HUANG Juan WANG Lantian DU Xiaolin and LI Nan |
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| Institution: | Department of Clinical Pharmacy, Chengdu Military General Hospital, Chengdu 610083, China,Department of Clinical Pharmacy, Chengdu Military General Hospital, Chengdu 610083, China,Department of Clinical Pharmacy, Chengdu Military General Hospital, Chengdu 610083, China,Department of Clinical Pharmacy, Chengdu Military General Hospital, Chengdu 610083, China,Department of Clinical Pharmacy, Chengdu Military General Hospital, Chengdu 610083, China and Department of Clinical Pharmacy, Chengdu Military General Hospital, Chengdu 610083, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | tacrolimus beagle dogs pharmacokinetics bioequivalence |
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