| 新型噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼有效性和安全性的临床研究 |
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| 引用本文： | 包志淑,瞿佳,方爱武,董仰曾,孙伟,富名水,王林农,管怀进,吕红彬,张明昌,秦南. 新型噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼有效性和安全性的临床研究[J]. 中国现代应用药学, 2016, 33(6): 807-810 |
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| 作者姓名： | 包志淑 瞿佳 方爱武 董仰曾 孙伟 富名水 王林农 管怀进 吕红彬 张明昌 秦南 |
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| 作者单位： | 温州医科大学附属眼视光医院，国家药物临床试验机构，浙江 温州 325000,温州医科大学附属眼视光医院眼科，浙江 温州 325000,温州医科大学附属眼视光医院眼科，浙江 温州 325000,河南省眼科研究所眼科，郑州 450003,青岛眼科医院眼科，青岛 266071,上海市第一人民医院眼科，上海 200081,南京市第一医院眼科，南京 210006,南通大学附属医院眼科，江苏 南通 226017,泸州医学院附属医院眼科，四川 泸州 646000,华中科技大学同济医学院附属协和医院眼科，武汉 430022,沈阳何氏眼科医院眼科，沈阳 110034 |
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| 基金项目： | “重大新药创制”国家科技重大专项(2014ZX09303301) |
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| 摘 要： | 目的 评价新型马来酸噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼的安全性和有效性。方法 以多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的方式开展为期12周的非劣效性临床试验。240例原发性开角型青光眼患者，按1∶1分配至新型噻吗洛尔滴眼液组和普通的噻吗洛尔滴眼液，每组各120例，比较两者用药效果。结果 符合方案集204例受试者，2组平均眼压治疗前后比较，差异有统计学意义(P<0.05)。用药第6周和治疗后较基线的差值组间比较，差异无统计学意义。安全集229例受试者发生不良事件32件，主要为眼部不适和心率减慢。结论 与传统的噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼相比，新型噻吗洛尔滴眼液疗效相似，且使用方便，值得临床推广。
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| 关 键 词： | 新型噻吗洛尔滴眼液；原发性开角型青光眼；临床试验；安全性；有效性 |
| 收稿时间： | 2015-08-12 |
| 修稿时间： | 2016-05-10 |
Multicenter Clinical Trial with Timolol Maleate Sustained-release Eye Drop (New) in Treatment of Primary Open Angle Glaucoma |
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| BAO Zhishu,QU Ji,FANG Aiwu,DONG Yangzeng,SUN Wei,FU Mingshui,WANG Linnong,GUAN Huaijin,LYU Hongbin,ZHANG Mingchang and QIN Nan. Multicenter Clinical Trial with Timolol Maleate Sustained-release Eye Drop (New) in Treatment of Primary Open Angle Glaucoma[J]. The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2016, 33(6): 807-810 |
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| Authors: | BAO Zhishu QU Ji FANG Aiwu DONG Yangzeng SUN Wei FU Mingshui WANG Linnong GUAN Huaijin LYU Hongbin ZHANG Mingchang QIN Nan |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Timolol Maleate Sustained-release Eye Drop(new) primary open angle glaucoma clinical trial safety efficacy |
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