| 制药企业质量管理体系的探讨 |
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| 引用本文： | 刘树林,宫倩,贾瑞江,王跃丰,韩源,郝晓芳.制药企业质量管理体系的探讨[J].中国医药导报,2007,4(34):79-80. |
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| 作者姓名： | 刘树林 宫倩 贾瑞江 王跃丰 韩源 郝晓芳 |
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| 作者单位： | 1. 河北华日药业有限公司,河北石家庄,052165
2. 华北制药集团倍达有限公司,河北石家庄,052165 |
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| 摘 要： | 有效的质量管理体系对于保证药品的质量,确保人民群众的用药安全是非常重要的。在通过GMP认证之后,如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。
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| 关 键 词： | 质量管理 制药企业 |
| 文章编号： | 1673-7210(2007)12(a)-079-03 |
| 修稿时间： | 2007年8月29日 |
Discussion of quality management system in pharmaceuticals manufacture |
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| LIU Shu-Lin,GONG Qian,JIA Rui-jiang,WANG Yue-feng,HAN Yuan,HAO Xiao-fang.Discussion of quality management system in pharmaceuticals manufacture[J].China Medical Herald,2007,4(34):79-80. |
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| Authors: | LIU Shu-Lin GONG Qian JIA Rui-jiang WANG Yue-feng HAN Yuan HAO Xiao-fang |
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| Abstract: | Effective quality management system is important in ensuring the quality of medicine and people's usage safety. How to improve the proposed quality management system after GMP certification is one of the most important questions the pharmaceutical manufacturers facing. The article discusses the above problem in the following four aspects: organization chart and staff training, document management system, management procedure and validation management. |
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| Keywords: | GMP |
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