| 11种同型半胱氨酸检测系统的性能评价 |
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| 引用本文： | 林斐然,刘文彬,欧元祝,虞啸炫,葛丹红,唐立萍.11种同型半胱氨酸检测系统的性能评价[J].检验医学,2019(1):51-55. |
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| 作者姓名： | 林斐然 刘文彬 欧元祝 虞啸炫 葛丹红 唐立萍 |
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| 作者单位： | 上海市临床检验中心 |
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| 基金项目： | 上海市第四轮公共卫生三年行动计划重点学科建设卫生检验学(15GWK0301) |
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| 摘 要： | 目的评价11种同型半胱氨酸(Hcy)循环酶法商品化试剂的检测性能。方法选取11种Hcy循环酶法商品化试剂,分别与HITACHI 7180全自动生化分析仪组成11种检测系统。参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2、EP6-A文件及我国医药行业标准YY/T 1258—2015,验证11种检测系统的实验室内精密度、正确度、线性范围和9种检测系统的试剂批间差。结果 11种检测系统的实验室内精密度均符合要求低于室间质量评价(EQA)标准的1/3(6.67%)]。除1种检测系统测定中、高水平样本的批间差>10%(EQA标准的1/2)外,其他检测系统的试剂批间差均符合要求(<10.00%)。11种检测系统中有4种未通过正确度验证,有3种线性范围验证判定为非线性。结论 11种检测系统在测定Hcy时各项检测性能存在一定的差异。各临床试验室应在开展Hcy检测时对检测系统进行性能验证。
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| 关 键 词： | 同型半胱氨酸 循环酶法 检测系统 性能评价 |
Performance evaluation of different homocysteine determination systems |
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| LIN Feiran,LIU Wenbin,OU Yuanzhu,YU Xiaoxuan,GE Danhong,TANG Liping.Performance evaluation of different homocysteine determination systems[J].Laboratory Medicine,2019(1):51-55. |
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| Authors: | LIN Feiran LIU Wenbin OU Yuanzhu YU Xiaoxuan GE Danhong TANG Liping |
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| Institution: | (Shanghai Center for Clinical Laboratory,Shanghai 200126,China) |
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| Abstract: | LIN Feiran;LIU Wenbin;OU Yuanzhu;YU Xiaoxuan;GE Danhong;TANG Liping(Shanghai Center for Clinical Laboratory,Shanghai 200126,China) |
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| Keywords: | Homocysteine Cycle enzymatic assay Determination system Performance evaluation |
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