| 浅谈已有国家标准的原料药的质量控制和管理 |
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| 引用本文： | 赵慧玲.浅谈已有国家标准的原料药的质量控制和管理[J].中国药事,2008,22(3):203-209. |
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| 作者姓名： | 赵慧玲 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | 分析了申报原料药的管理和质量控制中存在的问题，简述了药品注册中原料药管理和质量控制的几点建议。
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| 关 键 词： | 国家标准 原料药 药品注册 管理 质量控制 国家标准 原料药管理 质量控制和管理 Standards State Substance Drug Quality Control Management 药品注册 问题 存在 的管理 申报 分析 |
| 文章编号： | 1002-7777(2008)03-0203-07 |
Discussion on the Management and Quality Control of Drug Substance with State Standards |
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| Zhao Huiling.Discussion on the Management and Quality Control of Drug Substance with State Standards[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2008,22(3):203-209. |
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| Authors: | Zhao Huiling |
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