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烧伤创面敷料的临床试验设计考虑因素
作者姓名:杨晓冬
作者单位:国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京,100044
摘    要:伦敦大学Winter博士在20世纪60年代初期提出了湿法创伤愈合理论,此后烧伤创面敷料进入了一个快速发展时期[1].烧伤创面敷料大多被划分为二类或三类医疗器械,上市前需要进行临床试验研究,以评估拟上市产品的安全性和有效性.

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