| 盐酸小檗碱自微乳剂的处方设计及体外评价 |
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| 引用本文： | 何琳,刘意,郑冬梅,潘海文,袁飞,龙晓英. 盐酸小檗碱自微乳剂的处方设计及体外评价[J]. 中国实验方剂学杂志, 2012, 18(10): 26-30 |
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| 作者姓名： | 何琳 刘意 郑冬梅 潘海文 袁飞 龙晓英 |
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| 作者单位： | 1. 广东药学院中山校区,广东中山,528458
2. 广东药学院中药学院,广州,510006 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金面上项目(30973953C1909) |
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| 摘 要： | 目的:制备盐酸小檗碱自微乳剂,并对其质量及体外溶出度进行考察.方法:通过正交设计和伪三元相图优化处方,分别以乳化程度、乳化速度、有无油层及混合分层情况为指标,对自微乳化系统中的油相、乳化剂及助乳化剂的组成和用量进行研究,筛选盐酸小檗碱自微乳剂的最佳组成及比例.采用紫外分光光度法进行质量评价,并考察其溶出度.结果:盐酸小檗碱自微乳剂组成为盐酸小檗碱-油酸乙酯-聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油-聚乙二醇-400 0.015∶0.120∶0.160∶0.120；乳滴粒径80.59 nm;在质量考察中,盐酸小檗碱在4.49 ～ 22.44 mg·L-1和吸光度呈良好线性关系,r =0.999 9,平均回收率100.9％,RSD 1.65％,样品平均质量分数97.4％,RSD 0.84％.在人工胃液中20 min的溶出度＞80％,远高于市售片剂.结论:自微乳剂能够改善盐酸小檗碱难溶性,且制备工艺简单,具有良好应用前景.
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| 关 键 词： | 盐酸小檗碱 自微乳化给药系统 溶出度 质量评价 |
| 收稿时间： | 2011-10-27 |
Formulation Design and in vitro Evaluation of Berberine Hydrochloride self-microemulsion |
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| HE Lin,LIU Yi,ZHENG Dong-mei,PAN Hai-wen,YUAN Fei and LONG Xiao-ying. Formulation Design and in vitro Evaluation of Berberine Hydrochloride self-microemulsion[J]. China Journal of Experimental Traditional Medical Formulae, 2012, 18(10): 26-30 |
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| Authors: | HE Lin LIU Yi ZHENG Dong-mei PAN Hai-wen YUAN Fei LONG Xiao-ying |
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| Affiliation: | Guangdong Pharmaceutical Univeristy Zhongshan Campus, Zhongshan 528458, China;Guangdong Pharmaceutical Univeristy Zhongshan Campus, Zhongshan 528458, China;Guangdong Pharmaceutical Univeristy Zhongshan Campus, Zhongshan 528458, China;Guangdong Pharmaceutical Univeristy Zhongshan Campus, Zhongshan 528458, China;Guangdong Pharmaceutical Univeristy Zhongshan Campus, Zhongshan 528458, China;School of Traditional Chinese Medicine, Guangdong Pharmaceutical University, Guangzhou 510006, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | berberine hydrochloride self-microemulsifying drug delivery system (SMEDDS) dissolution quality evaluation |
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