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吡嗪酰胺片剂的人体生物等效性
引用本文:孙倩,王川平,任进民.吡嗪酰胺片剂的人体生物等效性[J].中国临床药学杂志,2004,13(3):147-150.
作者姓名:孙倩  王川平  任进民
作者单位:河北医科大学附属第二医院药剂科,石家庄,050000
摘    要:目的 :研究吡嗪酰胺片剂的人体生物等效性与药动学。方法 :2 0名健康受试者交叉口服单剂量 10 0 0mg吡嗪酰胺的2种片剂 ,分别在服药前及服药后 0 .2 5 ,0 .5 ,0 .75 ,1,1.5 ,2 ,4 ,6 ,9,12 ,2 4 ,36h取血样 ,以HPLC法测定吡嗪酰胺的血药浓度 ,并评价其生物等效性。结果 :口服受试制剂与参比制剂的药动学参数 :cmax分别为 (2 1.6 6± 3.0 4 ) ,(2 2 .4 5± 2 .97)mg·L-1;tmax分别为 (1.11± 0 .5 3) ,(1.0 6± 0 .39)h ;消除半衰期 (T1/2 β)分别为 (11.6 5± 2 .80 ) ,(10 .4 7± 1.6 7)h ;AUC0→ 13h分别为 (2 80 .89± 4 1.12 ) ,(2 87.4 3± 4 1.79)mg·h·L-1;AUC0→∞ 分别为 (312 .14± 4 6 .17) ,(315 .92± 5 0 .14 )mg·h·L-1;受试制剂相对生物利用度为 (99.0±16 .9) %。对参数cmax,AUC0→ 13h进行方差分析 ,并进行双单侧t检验 ,tmax经非参数检验均无统计学差异。结论 :2种制剂具有生物等效性

关 键 词:吡嗪酰胺片剂  生物等效性  药动学  高效液相色谱  血药浓度  测定
文章编号:1007-4406(2004)03-0147-04

Bioequivalence of pyrazinamide tablets in healthy male volunteers
Sun Qian,Wang Chuanping,Ren Jinmin.Bioequivalence of pyrazinamide tablets in healthy male volunteers[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacy,2004,13(3):147-150.
Authors:Sun Qian  Wang Chuanping  Ren Jinmin
Abstract:
Keywords:pyrazinamide  HPLC  bioequivalence
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