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HPLC测定肺炎球菌多糖疫苗中的苯酚
作者姓名:武晗燕  李文东  赵璇
作者单位:北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室
摘    要:目的 采用HPLC法测定肺炎球菌多糖疫苗中苯酚的含量。方法 采用Capcell PAK C18 MGⅡ色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为0.2 mol·L-1硫酸盐缓冲液-乙腈(74:26),流速1.0 mL·min-1,检测波长270 nm,柱温30℃,进样量20μL,按峰面积外标法计算苯酚的含量。结果 0.3183~1.5914×103μg·mL-1苯酚与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),定量限和检测限分别为0.064、0.0128 ng; 9份加标供试品溶液的平均回收率为99.38%,RSD=0.61%。结论 所用方法操作简便、准确、稳定性好、专属性强,可用于肺炎球菌多糖疫苗中苯酚的准确定量。

关 键 词:疫苗  肺炎球菌多糖疫苗  苯酚  抑菌剂  含量测定  高效液相色谱法  质量控制  标准提高  辅料
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