HPLC测定肺炎球菌多糖疫苗中的苯酚

目的 采用HPLC法测定肺炎球菌多糖疫苗中苯酚的含量。方法 采用Capcell PAK C₁₈ MGⅡ色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为0.2 mol·L^-1硫酸盐缓冲液-乙腈(74:26),流速1.0 mL·min^-1,检测波长270 nm,柱温30℃,进样量20μL,按峰面积外标法计算苯酚的含量。结果 0.3183～1.5914×10³μg·mL^-1苯酚与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),定量限和检测限分别为0.064、0.0128 ng; 9份加标供试品溶液的平均回收率为99.38%,RSD=0.61%。结论 所用方法操作简便、准确、稳定性好、专属性强,可用于肺炎球菌多糖疫苗中苯酚的准确定量。