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药品网络抽检存在的问题及对策分析
引用本文:李玥琦,周悦鹏,刘华明,沈俊杰,郗昊,王翀,胡增峣,金瓯. 药品网络抽检存在的问题及对策分析[J]. 中国药事, 2024, 38(4): 377-380
作者姓名:李玥琦  周悦鹏  刘华明  沈俊杰  郗昊  王翀  胡增峣  金瓯
作者单位:苏州市药品检验检测研究中心,苏州 215104;中国食品药品检定研究院,北京 100050;国家药品监督管理局,北京 100037;浙江省食品药品检验研究院,杭州 310052
摘    要:目的:在网络销售渠道开展药品抽检工作存在挑战,需改进抽检工作的实际操作和完善理论研究,以适应药品监管的新形势。方法:在药品网络抽检试点工作中,依据网售药品的特点,制定抽检方案并执行。分析抽查检验程序、处方开具及审核、药品储运等方面的困难及风险点,并提出对策和建议。结果与结论:建议修订和完善相关法律规章中关于网络抽检的内容,对抽样凭证和处方获取等作统一要求;核实样品真实性,优化混批样品的处置流程,设立动态检验机制。

关 键 词:药品抽检  网络抽样  抽检程序  处方药  混批
收稿时间:2023-11-04

Problems and Solutions of Online Sampling and Testing of Pharmaceuticals
Li Yueqi,Zhou Yuepeng,Liu Huaming,Shen Junjie,Xi Hao,Wang Chong,Hu Zengyao,Jin Ou. Problems and Solutions of Online Sampling and Testing of Pharmaceuticals[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2024, 38(4): 377-380
Authors:Li Yueqi  Zhou Yuepeng  Liu Huaming  Shen Junjie  Xi Hao  Wang Chong  Hu Zengyao  Jin Ou
Affiliation:Suzhou Institute for Drug Control, Suzhou 215104 , China;National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050 , China;National Medical Products Administration, Beijing 100037 , China; Zhejiang Institutefor Food and Drug Control, Hangzhou 310052 , China
Abstract:
Keywords:
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